Ġermanja - Ġermaniż - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

betapharm arzneimittel gmbh (3364323) - tenofovirdisoproxilsuccinat; emtricitabin - filmtablette - teil 1 - filmtablette; tenofovirdisoproxilsuccinat (43091) 300,6 milligramm; emtricitabin (31286) 200 milligramm

Unjoni Ewropea - Ġermaniż - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - behandlung des humanen immundefizienz-virus (hiv-1) 1-infektion bei erwachsenen im alter von 18 jahren und über die antiretrovirale behandlung-naiv oder ohne bekannten mutationen im zusammenhang mit einer resistenz gegen eines der drei antiretroviralen wirkstoffen in stribild mit hiv-1 infiziert sind.

Ġermanja - Ġermaniż - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

apotex europe b.v. (8091999) - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Ġermanja - Ġermaniż - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

amneal pharma europe limited (8148759) - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Ġermanja - Ġermaniż - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

hormosan pharma gesellschaft mit beschränkter haftung - geschäftsanschrift - (3068808) - tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm

Unjoni Ewropea - Ġermaniż - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - eviplera ist indiziert zur behandlung von erwachsenen mit humanen immundefizienz-virustyp 1 (hiv-1) ohne bekannten mutationen resistenz gegen nicht-nukleosid-reverse-transkriptase-inhibitoren (nnrti)-klasse, tenofovir und emtricitabin infiziert, und mit einer viralen belastung ≤ 100.000 hiv-1-rna kopien/ml. wie bei anderen antiretroviralen arzneimitteln sollten genotypische resistenztests und / oder historische resistenzdaten die verwendung von eviplera leiten.

Unjoni Ewropea - Ġermaniż - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atripla ist eine fixe kombination aus efavirenz, emtricitabin und tenofovirdisoproxilfumarat. es ist indiziert für die behandlung von hiv-1-infektion bei erwachsenen mit virologischer suppression auf hiv-1-rna-spiegel von <50 kopien / ml bei ihrer derzeitigen antiretroviralen kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht erlebt haben virologische versagen auf jede vorherige antiretrovirale therapie bekannt sein muss, nicht zu haben, hegte virus-stämmen mit mutationen, die verleihung erheblichen widerstand gegen jede der drei komponenten enthalten, die in atripla vor beginn der ersten antiretroviralen behandlung. die demonstration des nutzens von atripla ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination der antiretroviralen therapie verändert zu atripla. es gibt bisher keine daten aus klinischen studien mit atripla in behandlung-naiven oder in stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von atripla und anderen antiretrovirale wirkstoffe.

Unjoni Ewropea - Ġermaniż - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung-naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zur behandlung antiretrovirale therapie-erfahrene patienten mit hiv-1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose. nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus. dekompensierte lebererkrankung. tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose.

Belġju - Ġermaniż - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz - tenofovir disoproxil - filmtablette - 245 mg - tenofovir disoproxil 245 mg - tenofovir disoproxil

Ġermanja - Ġermaniż - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

qilu pharma spain, s.l. - geschäftsanschrift - (8159289) - tenofovirdisoproxilfumarat - filmtablette - tenofovirdisoproxilfumarat (30972) 300 milligramm